醫(yī)藥冷庫的建設(shè)和安裝是醫(yī)藥行業(yè)必不可少的設(shè)備。請看安徽醫(yī)藥冷庫建造廠家的介紹醫(yī)藥行業(yè)新注冊的公司需要通過食品藥品監(jiān)督管理局的檢測，獲得GSP、GMP認(rèn)證，才能注冊下來的公司，才能正常經(jīng)營。

而對于一些商家可能并不是很了解藥品冷庫、藥品冷庫分類需要多少空間、藥品要有必要的設(shè)備、藥品冷庫溫度要求等，這些都是需要的關(guān)鍵。

所以這些只要你找到一家實(shí)力雄厚、醫(yī)藥冷庫建設(shè)案例豐富的醫(yī)藥冷庫建設(shè)公司，就可以幫你解決這些問題，全部一次性幫你解決，并保證通過FDA GSP、GMP認(rèn)證檢測。

根據(jù)醫(yī)藥行業(yè)新規(guī)定的GSP要求，藥品必須有一個獨(dú)立的冷庫，疫苗經(jīng)營范圍必須有兩個或兩個以上的獨(dú)立冷庫，對外診斷試劑經(jīng)營范圍的冷庫面積不得低于準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

冷凍藥品經(jīng)營企業(yè)必須根據(jù)品種和規(guī)模建設(shè)冷藏倉庫或者冷凍柜。

藥品冷庫必須劃分區(qū)域進(jìn)行檢測。

冷庫容量應(yīng)能保證商品的驗(yàn)收、儲存、包裝預(yù)冷、包裝配送、待加工藥品的儲存、退貨等區(qū)域的合理設(shè)計(jì)和劃分。

冷藏冷凍藥品的檢驗(yàn)、儲存、開箱、包裝、交付等工作活動都保證在藥品冷庫中完成。

藥品、生物制品必須配備冷鏈設(shè)施和設(shè)備，其他醫(yī)藥經(jīng)營范圍有冷藏藥品需要的，還應(yīng)根據(jù)藥品標(biāo)簽的儲存條件配備冷鏈設(shè)施和設(shè)備。

經(jīng)營范圍冷藏冷凍藥品必須有藥品冷庫，不能用冰箱代替。

如果沒有明確說明疫苗不能與其他低溫品種共享冷庫，如果明確說明疫苗必須配備兩個以上獨(dú)立冷庫。

為體現(xiàn)其獨(dú)立性，可以理解為在保證存儲容量的前提下，可以將其他冷鏈藥物儲存在疫苗冷庫中。

對于連鎖總部是按照醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)的要求進(jìn)行管理的，而批發(fā)企業(yè)的要求是，經(jīng)營冷凍冷藏藥品的企業(yè)必須擁有醫(yī)藥冷庫。

冷鏈藥品運(yùn)輸只有溫度要求，其他藥品采用封閉式運(yùn)輸車輛運(yùn)輸，冷藏藥品運(yùn)輸應(yīng)控制運(yùn)輸時限。

按照GSP藥品冷庫的施工安裝設(shè)計(jì)，每個獨(dú)立的藥品冷庫或倉庫至少安裝2個自動溫濕度記錄儀測點(diǎn)，根據(jù)冷庫大小統(tǒng)一安裝。

在300平方米以下的醫(yī)療冷庫區(qū)域，至少應(yīng)安裝兩個自動溫濕度記錄儀測點(diǎn)端。

同時，每輛獨(dú)立的冷藏或冷凍藥品運(yùn)輸車輛或車廂應(yīng)配備不少于2個測點(diǎn)。

車廂體積在20立方米以上，每增加20立方米至少增加1個測量點(diǎn)端，不足20立方米按20立方米計(jì)算，也至少要安裝2個溫濕度測量點(diǎn)端。